2022年11月7日17:00
研究结果在美国心脏协会(AHA) 2022年科学会议上发表，并发表在美国心脏病学会杂志上
两周内观察Farxiga的临床疗效, 强调早期开始治疗的重要性
来自预先指定的DELIVER III期试验数据分析的新发现表明，im体育的 Farxiga 与安慰剂相比，(达格列净)改善了心力衰竭(HF)患者的症状负担和健康相关的生活质量，并轻度降低或保留了射血分数(EF)1. 研究结果于今天在芝加哥举行的美国心脏协会(AHA) 2022年科学会议上公布, Illinois, US, 目前正在印刷中 美国心脏病学会杂志.
除了死亡和住院的风险更大, 心衰且EF轻度降低或保留的患者症状负担和身体限制特别高, 生活质量也很差, 这就是为什么改善健康状况是管理的关键目标1. 在预先指定的DELIVER III期试验分析中, 使用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)来检查 Farxiga 关于广泛的健康结果1.
在分析中， Farxiga, 在标准治疗之外与安慰剂进行比较, 改善症状负担, 身体缺陷和生活质量(由平均KCCQ分数衡量), 早在一个月就能获得好处1. 疗效持续8个月，总症状评分平均改善2分.4 .物理限制.9 .临床总结.3 .要点和总体总结2.1 points higher than placebo (all p <0.001)1. 同样在8个月时，较少的患者接受 Farxiga 与安慰剂相比有明显恶化, 而更多的人至少有小, 中等和大(至少5-, 至少10分，至少15分, 分别)在评估的KCCQ域上改善运行状况1. 的好处 Farxiga EF轻度降低或保留的患者对心血管(CV)死亡和心衰恶化的影响在基线时症状损害程度较大的患者中尤其明显1.
Dr. 米哈伊尔·Kosiborod, 圣卢克中美心脏研究所的心脏病专家, 圣卢克医疗系统的研究副总裁, 密苏里大学堪萨斯城分校医学教授, 他说:“许多心力衰竭患者认为自己的症状和身体功能至少与避免死亡同等重要, 使这些结果具有高度的临床相关性. 考虑到有心力衰竭和射血分数轻度降低和保持的个体健康状况特别差, 这些发现应该促使临床医生强烈考虑在这组患者中开始使用SGLT2抑制剂, 特别是如果病人有症状的话.”
该结果支持了美国心脏病学会发布的2022年心衰联合指南, 美国心脏协会和美国心力衰竭协会, 建议在临床实践中更广泛地使用钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂，并尽早开始指导下的药物治疗2.
此外，这些数据与最近的数据一致 JAMA心脏病学 出版、 达格列净治疗射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的临床获益时间:DELIVER随机临床试验的预先二次分析, 证明HF患者的临床事件在早期和持续的减少，EF轻度降低或保留，并在治疗开始后两周内观察到有统计学意义的好处3.
Mene Pangalos，im体育首页公司执行副总裁&D、im体育表示:“最近 Farxiga 成为有史以来第一个证明在整个射血分数范围内死亡率受益的心力衰竭药物, 现在im体育首页也有来自DELIVER试验的数据表明，心力衰竭患者的健康相关生活质量得到了显著改善. 再加上在两周内看到的快速临床效益，数据支持使用 Farxiga 作为基础疗法，并强调临床医生实施指南和提高患者预后的关键机会.”
的安全性和耐受性概况 Farxiga 在DELIVER III期临床试验中，该药物的安全性与已确立的安全性相一致4.
Notes
HF
心衰是一种慢性、长期的疾病，随着时间的推移而恶化5. 它影响着全球近6400万人，患病率不断上升，并与大量发病率和死亡率相关6,7. 慢性心衰是65岁以上人群住院的主要原因，是重大的临床和经济负担8. 有几种类型的心衰通常定义为LVEF, 每次心脏收缩时流出的血液百分比的测量, 包括:HF降低EF (HFrEF) (LVEF小于或等于40%), EF轻度降低HF (HFmrEF) (LVEF 41-49%)和EF保留HF (HFpEF) (LVEF大于或等于50%)2. 大约一半的HF患者有HFmrEF或HFpEF，可用的治疗方案很少2,9.
DELIVER
DELIVER是国际性的, randomised, 双盲III期试验旨在评估 Farxiga, 与安慰剂相比, 在LVEF大于40%的HF患者的治疗中, 伴有或不伴有2型糖尿病(T2D)10. Farxiga 除背景治疗外，每天给予1次(所有合并症的区域标准治疗, 包括糖尿病和高血压, 除同时使用SGLT2抑制剂外)10. DELIVER是迄今为止针对LVEF高于40%的HF患者进行的最大临床试验, with 6,263名随机患者10.
主要终点为CV死亡首次发生的时间, 因心衰住院或急症就诊10. 次要终点包括心衰事件总数和心血管死亡, 发生CV死亡的时间和发生任何原因死亡的时间10. In addition, KCCQ总症状评分是预先指定的关键次要终点和物理限制, 临床总结和总体总结，并进行随机评估, 1, 4至8个月1.
Farxiga
Farxiga (dapagliflozin)是一种一流的口服，每日一次的SGLT2抑制剂. 研究表明 Farxiga’s 预防和延缓心肾疾病的功效, 同时也保护了器官——考虑到心脏之间的潜在联系，这是重要的发现, 肾脏和胰腺11-13. 其中一个器官受损会导致其他器官衰竭, 是全球主要死亡原因之一, 包括T2D, 心衰与慢性肾脏疾病(CKD)6,14-16.
Farxiga 是否被批准用于10岁及以上的成人和儿童治疗控制不充分的T2D，作为饮食和运动的辅助. Farxiga 根据DAPA-HF和DAPA-CKD III期试验的结果，也被批准用于HFrEF和CKD的治疗.
DapaCare是一个稳健的临床试验项目，用于评估潜在的CV, 保护肾脏和器官的好处 Farxiga. 它包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期临床试验,000名患者, 也有超过2个.500万病人年的经验. Farxiga 目前正在对急性心肌梗死或心脏病发作后无T2D的患者进行DAPA-MI III期试验，这是此类试验的首次, indication-seeking, 基于注册, 随机对照试验.
im体育在CVRM
心血管，肾脏和代谢 (CVRM), im体育首页的一部分, 是im体育的主要疾病领域之一，也是公司的主要增长动力. 通过遵循科学来更清楚地了解心脏之间的潜在联系, 肾脏和胰腺, im体育正在投资一系列用于器官保护和通过减缓疾病进展来改善预后的药物, 降低风险和解决并存疾病. 该公司的目标是改变或停止CVRM疾病的自然进程，并有可能再生器官和恢复功能, 通过继续提供变革性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康.
AstraZeneca
im体育(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性的制药公司, 以科学为主导的im体育首页公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, 罕见疾病, 和im体育首页, 包括心血管, Renal & 新陈代谢和呼吸 & Immunology. 总部位于剑桥, UK, im体育在全球100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 2016taichungbikefest.com 并在推特上关注公司 @AstraZeneca.
Contacts
References
1. Kosiborod MN，等. 达格列净对症状的影响, 射血分数轻度降低或保持的心力衰竭患者的功能和生活质量:来自DELIVER试验的结果. 发表于:美国心脏协会(AHA) 2022年科学会议, 2022年11月5日至7日, Chicago, Illinois, USA.
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